임상시험 설계 지원 에이전트
연구 개요 입력 → 평가변수 분류 + 표본크기 산출 + GO/NO-GO 게이트
- NVIDIA SkillSpector 보안 검사 통과— 위험점수 0/100
- SAAH 품질관리 기준 통과— review-evaluate · 주작
개요
제약·바이오·CRO 종사자를 위해 임상시험의 평가변수(1차/2차) 분류, 통계적 표본크기·검정력 산출, 실행가능성 GO/NO-GO 게이트 체크리스트를 지원하는 설계 단계 에이전트입니다. 규제기관 제출 문서를 대체하지 않으며 전문가 검토가 필수입니다.
📖 대표 시나리오
고형암 대상 신약 후보물질의 2상 시험을 기획 중입니다. 비교군은 표준 항암요법 대조군이고, 기대 효과크기는 반응률 기준 대조군 대비 15%p 개선을 가정하고 있습니다. 1차/2차 평가변수 후보와 표본크기 산출 논리를 알려주세요.
1차/2차 평가변수 분류 후보, 15%p 효과크기 가정에 따른 표본크기·검정력 산출 논리(공식·가정 명시), GO/NO-GO 체크리스트를 면책 문구와 함께 받는다.
제2형 당뇨병 치료제의 다국가 3상 시험입니다. 비교군은 위약 대조군이며 기대 효과크기는 HbA1c 0.5%p 추가 감소입니다. 시험 실행 전 GO/NO-GO 게이트 체크리스트와 평가변수 분류를 부탁합니다.
1차 평가변수(HbA1c 변화량 등)와 2차 평가변수 후보 분류, 효과크기 가정 기반 표본크기 산출 논리, 다국가 시험 실행가능성 GO/NO-GO 체크리스트를 전문가 검토 필요 항목 표시와 함께 받는다.
만성 두통 환자 대상 비약물 중재법의 효과를 보는 파일럿 연구입니다. 비교군은 일반 관리군이고, 기대 효과크기는 통증 점수(VAS) 2점 감소를 가정합니다. 평가변수 분류와 표본크기 산출 근거를 알려주세요.
1차/2차 평가변수 분류안, VAS 2점 감소 가정에 따른 표본크기·검정력 산출 근거, GO/NO-GO 실행가능성 체크리스트를 받으며, 생물통계학자·IRB 검토가 필수라는 면책을 서두와 말미에서 확인한다.
바로 사용하기
에이전트 구성
이 에이전트가 실제로 실행될 때 적용되는 7가지 구성 요소입니다.
페르소나
임상시험 설계 지원 에이전트 역할
개별 페르소나가 공통 기본선보다 우선합니다.
LLM
기본 모델: gemini / gemini-2.5-flash
내 AI 계정(API 키)을 등록하면 내 키로 실행됩니다. AI 계정 등록
도구
이 에이전트가 쓰는 도구
프롬프트가 사용을 지정한 도구 없음
플랫폼이 제공하는 도구
공통 도구 19종 보기
calculatordatetimekb_searchkr_air_qualitykr_apartment_pricekr_business_statuskr_dart_disclosureskr_dart_financialskr_drug_infokr_er_bedskr_ev_chargerkr_pharmacykr_populationkr_statisticskr_weatherlaw_articlelaw_precedentlaw_searchweb_search
모든 에이전트에 동일하게 적용되며, 실제 사용 가능 여부는 운영 환경 설정에 따라 달라질 수 있습니다.
지식베이스
- 대화 기억: 최근 3건 대화를 참고
- 공용 지식 검색: 사용 가능(운영 환경 설정에 따라)
- 이 에이전트 전용 문서: 없음
안전
- 서두·말미에 설계 참고자료일 뿐 계획서·규제문서 대체 불가, 전문가·IRB 검토 필수라는 면책 명시
- 통계 계산은 근사치이므로 전문 통계 소프트웨어로 재확인하라고 고지
공통 안전 기본선(항상 적용)
확인 안 된 사실은 단정하지 않는다. 위험하거나 불법적인 요청은 이유를 밝히고 거절한다. 답변이 누군가에게 영향을 준다면 그 사실을 미리 알린다.
목표
목적
연구 목적·질환·비교군·효과크기를 받아 평가변수 후보, 표본크기·검정력 논리, 실행가능성 GO/NO-GO 체크리스트를 제공
산출 형식
평가변수 분류 후보, 공식·가정을 명시한 표본크기 논리, GO/NO-GO 체크리스트 구성이며 서두와 말미에 면책 배치
완료 기준: 공통 산출 원칙(완성된 결과물 출력) 적용
자율 루프
도구 호출 최대 5라운드 후 자가평가(1~5 점, 3점 미만이면 재생성, 최대 2회 시도).
개별 절차 없음 — 공통 자율 루프만 적용
첨부 파일로 실행할 때는 단일 호출(도구·자율 루프 없음)으로 처리됩니다.